

Innowacja i bezpieczeństwo produktów na najwyższym poziomie Vakulab® HL
Higieniczna konstrukcja i specjalne, dostosowane do potrzeb Klienta wyposażenie Vakulab® HL spełniają wysokie wymagania w zakresie produkcji sterylnych artykułów, takich jak roztwory lub napełnione strzykawki, jak też w obszarach związanych z produkcją, gdzie sterylizacja fermentatorów, części maszyn, okładzin pomieszczeń sterylnych, filtrów itp. wymaga indywidualnych rozwiązań.
Dane techniczne
Model H 669
710 x 650 x 990
460
1.918 x 1.900 x 1.360
Model H 969
1000 x 650 x 990
644
1918 x 1900 x 1360
Zastrzega się możliwość zmian technicznych

Nasza odpowiedź na wysokie wymagania dotyczące bezpieczeństwa konstrukcji i procesów w przemyśle farmaceutycznym.
Nadaje się do sterylizacji przedmiotów stałych i porowatych w procesie próżni wstępnej lub frakcjonowanej próżni z późniejszym suszeniem. Ciecze w otwartych lub lekko zamkniętych pojemnikach w procesie próżni wstępnej
Ciecze w szczelnie zamkniętych pojemnikach ze szkła lub materiału odpornego na wysokie temperatury w procesie mieszania pary i powietrza (DLGV) (tylko z opcją procesu mieszania pary i powietrza). Materiały zakaźne (tylko w przypadku wyposażenia z filtrem wylotowym). Sterylizator zgodny z wymaganiami dyrektywy ciśnieniowej PED 2014/68/UE oraz dyrektywy maszynowej 2006/42/WE. Oznaczenie CE zgodnie z PED 2014/68/UE. Zastosowane normy: DIN 58950, AD-2000 Projektowanie urządzeń ciśnieniowych oraz DIN EN 62304 Oprogramowanie wyrobów medycznych.
- Sterownik Siemens
- Wyświetlacz 12″, 15″ lub dostosowany do potrzeb Klienta
- Zaciskowe lub aseptyczne połączenia śrubowe
- Uszczelniacze i smary według FDA (21 CFR)
- Przebieg procesu sterowany wartością F0
- Przelotowa, odpowiednia do sterylizacji obudowa filtra i jej elementy
- Aktywne chłodzenie płaszcza
- Chłodzenie cyrkulacyjne z przyłączem do obiegu chłodzącego
- Rejestr chłodzenia
- Sterylizacja sprężonego powietrza
- Detektor powietrza
- Hermetyczna izolacja
- Wentylator do procesu mieszania pary i powietrza
- Pakiet wyposażenia „Roztwory zamknięte w pojemnikach”
- Wcześniejszy start: Samodzielne uruchomienie w celu podgrzania sterylizatora, z przeprowadzeniem pierwszego przebiegu jałowego, dzięki czemu sterylizator jest od razu gotowy do pracy
- Czytnik kodu paskowego do identyfikacji wsadu
- Manager pary
- Diagnoza zdalna, centralna jednostka kontrolna
- Podłączenie do drukarki DIN A4 lub sieci w celu wykonania wydruków lub archiwizacji protokołu cyklu
- Hermetyczna izolacja jako bariera między strefą sterylną a strefą niesterylną
- Sterylizacja odpadów według RKI
- Zaciskowe lub aseptyczne połączenia śrubowe
- Uszczelniacze i smary według FDA (21 CFR)
- Przebieg procesu sterowany wartością F0
- Przelotowa, odpowiednia do sterylizacji obudowa filtra i jej elementy
- Obieg chłodzący z przyłączem do obwodu chłodzącego
- Wyświetlacz 15″
- Program specjalny do odpadów według RKI
- Sterylizacja sprężonego powietrza
- Pakiet wyposażenia „Roztwory zamknięte w pojemnikach”
- Pakiet wyposażenia „Materiały zakaźne”
- Chłodzenie płaszcza w trybie obiegowym: Redukcja zmiękczonej wody nawet do 90%
- Podłączenie chłodzenia płaszcza do lokalnego obwodu chłodzącego redukuje zużycie wody nawet do 95%
- Proces mieszania pary i powietrza do cieczy w zamkniętych pojemnikach
- Proces z wykorzystaniem wstępnej próżni z suszeniem do produktów stałych
- Frakcjonowany proces próżniowy z suszeniem dla towarów porowatych
- Proces z wykorzystaniem wstępnej próżni z chłodzeniem cieczy w otwartych pojemnikach
- Treść dokumentacji cykli jest uregulowana ustawowo. Formę można wybrać indywidualnie
- Wydruk za pomocą drukarki DIN A4
- Transmisja danych za pośrednictwem sieci w celu zapisania w podłączonym komputerze
- Identyfikacja użytkownika w celu dokumentowania cyklu
- Wewnętrzny zapis danych cyklu maks. dla 50 000 cykli
Inteligentne wykorzystanie najnowszej technologii
Najnowsza generacja sterowników Simatic w połączeniu z oprogramowaniem sterowania firmy MMM Sisoft umożliwia intuicyjną obsługę, zarządzanie danymi chronionymi hasłem oraz możliwość swobodnego programowania procesu kontrolowaną parametrami, przy czym wszystkie szczegóły związane z projektem mogą być uwzględnione indywidualnie.
Precyzyjne sterowanie procesem
» Najnowocześniejszy sterownik przemysłowy
» Redundantna technologia czujnikowa dla maksymalnej niezawodności procesu
» System PPV: Weryfikacja parametrów procesu
» Interfejsy zapewniające optymalną komunikację
Oprogramowanie
» Bezpieczne i przyjazne dla użytkownika
» Tworzenie i walidacja oprogramowania zgodnie z normą DIN EN 62304 Procesy cyklu życia oprogramowania
» Zaawansowana struktura parametrów pozwala na uzyskanie dużej elastyczności w konfiguracji maszyny
» Zarządzanie użytkownikami gwarantuje wysoki poziom bezpieczeństwa dostępu
Indywidualna konfiguracja urządzenia
» Ciągłe monitorowanie wszystkich mierzonych wartości
» Precyzyjne sterowanie siłownikami
» System odczytu kodów kreskowych z automatycznym wyborem programu (opcjonalnie)
» Identyfikator operatora i zarządzanie użytkownikami
» Autostart dla zautomatyzowanych sekwencji programowych, np. test próżni, ogrzewanie (opcjonalnie)
» ISA – Intelligent Service Advisor
» Aktywny schemat R&I (opcjonalnie)
» Zewnętrzne interfejsy komunikacyjne, np. przez Profinet (opcjonalnie)
Zgodność z 21 CFR, część 11
» Zarządzanie użytkownikami
» Archiwizacja danych z sumą kontrolną
» Ścieżka audytu
- Filtr
- Części instalacji
- przyrządy szklane
- Tekstylia
- Węże
- Ciecze
Pliki do pobrania
Zachęcamy do pobrania broszury, aby dowiedzieć się więcej na temat Vakulab® HL