• Lecteur de code-barres pour l’identification du produit chargé
• diagnostic à distance, salle de commande centrale
• Connexion à une imprimante DIN A4 ou au réseau pour l’impression ou l’archivage du protocole de charge
• Cloisonnement étanche à l’air en tant que barrière entre les espaces stériles et non stériles
• Vissages à pince ou aseptiques
• Mastics et lubrifiants conformes FDA (21 CFR)
• Déroulement du processus en fonction de la valeur F₀
• Boîtier et éléments du filtre stérilisables en ligne
• Écran 15“
• Filtre à air comprimé
• Pack d’équipement « Produits solides et poreux »
• Pack d’équipement « Produits infectieux »
• Économie d’eau : La pompe à vide est connectée à un circuit de refroidissement fermé
• Connexion au circuit de refroidissement : L’échangeur thermique du circuit de circulation est connecté au circuit de refroidissement du bâtiment pour économiser plus d’eau d’alimentation

• Procédé de pulvérisation d’eau chaude pour liquides dans des contenants fermés
• Procédé de pré-vide avec séchage pour les produits solides
• Procédé de vide fractionné avec séchage pour les produits poreux

• Les contenus de la documentation de charge sont définis par la loi. La forme peut être sélectionnée individuellement ici
• Impression via une imprimante DIN A4
• Transfert de données via le réseau pour une sauvegarde sur un PC connecté
• Identification de l’utilisateur pour le protocole de charge
• Sauvegarde interne des données pour jusqu’à 50 000 charges

De la haute technologie exploitée intelligemment

La dernière génération de commande Simatic combinée au logiciel de commande MMM Sisoft permet une commande intuitive, une gestion des données protégée par mot de passe ainsi qu’une programmabilité des procédés libre pilotée par paramètres qui permet de tenir compte individuellement de tous les détails spécifiques au projet.

Régulation des processus précise
» Commande industrielle de pointe
» Capteurs redondants pour garantir une sécurité optimale des processus
» Système VPP : validation (validation des paramètres de processus)
» Interfaces pour une liaison optimale

Le logiciel
» Sûr et convivial
» Développement et validation du logiciel conformément à la norme DIN EN 62304 « Processus du cycle de vie du logiciel ».
» La structure de paramètres élaborée offre un degré de flexibilité élevé en ce qui concerne la configuration de la machine.
» La gestion des utilisateurs garantit une sécurité d’accès élevée.

Configuration individuelle de l’appareil
» Surveillance continue de toutes les valeurs de mesure
» Réglage précis des actuateurs
» Système de lecture de code-barres avec présélection automatique de programmes (option)
» Démarrage automatique pour les exécutions de programmes automatisées, p. ex. test de vide, préchauffage (option)
» Révision et validation des recettes (option)
» Schéma tuyauterie & instrumentation actif (option)
» Interfaces de communication externes, p. ex. via Profinet (option)

Conforme à 21 CFR Part 11
» Gestion des utilisateurs
» Archivage des données avec somme de contrôle
» Audit Trail (traçabilité)

• Liquides dans des contenants fermés
• Fioles
• Ampoules
• Bouteilles/poches de perfusion