• Inicio rápido: inicio independiente para calentar el esterilizador con un primer ciclo vacío para que el esterilizador esté operativo de inmediato
• Lector de código de barras para identificar el material de carga
• Gestor de vapor
• Diagnóstico a distancia, puesto de control central
• Conexión a impresora DIN A4 o red para imprimir o archivar el protocolo de lotes
• Aislamiento hermético como barrera entre las áreas estériles y no estériles
• Esterilización de residuos según RKI
• Atornilladuras asépticas o de abrazadera
• Sellantes y lubricantes según la FDA (21 CFR)
• Proceso controlado por valor F0
• Carcasa del filtro y elementos que se pueden esterilizar con método inline
• Refrigeración por circulación con conexión a circuito de refrigeración
• Pantalla de 15″
• Programa especial de residuos RKI
• Filtración estéril de aire comprimido
• Paquete de equipamiento «soluciones cerradas»
• Paquete de equipamiento “productos infecciosos”
• Enfriamiento de la cubierta en proceso de circulación: Reducción del agua ablandada hasta el 90 %
• La conexión del enfriamiento de la cubierta con un circuito interno de refrigeración reduce el consumo de agua hasta un 95 %

• Proceso de mezcla de vapor y aire para esterilizar líquidos en recipientes cerrados
• Proceso de vacío previo con secado para productos sólidos
• Proceso de vacío fraccionado con secado para productos porosos
• Proceso de vacío previo con refrigeración activa para líquidos en recipientes abiertos

• Los contenidos de la documentación de lote están regulados legalmente. La forma puede elegirse libremente
• Impresión con impresora DIN A4
• Transmisión de datos a través de la red para guardar en un PC conectado
• Identificación del operador para la documentación del lote
• Almacenamiento interno de datos hasta un máximo de 50 000 lotes

Alta tecnología – Un uso inteligente

La última generación del control Simatic en combinación con el software de control Sisoft de MMM permiten un manejo intuitivo, gestión de datos con protección con contraseña y posibilidad de programar los procesos controlados por parámetros, en el que todos los detalles específicos del proyecto pueden tenerse en cuenta individualmente.

Regulación precisa del proceso
» Control industrial de última generación
» Sensores redundantes para la máxima seguridad en el proceso
» Sistema PPV: Verificación de parámetros del proceso
» Interfaces para una conexión óptima

El software
» Seguro y fácil de usar
» Desarrollo y validación del software de conformidad con DIN EN 62304 “Procesos del ciclo de vida del software”
» La estructura de parámetros bien diseñada permite una elevada flexibilidad en la configuración de la máquina
» La gestión de usuarios garantiza una gran seguridad de acceso

Configuración individual del aparato
» Supervisión continua de todos los valores de medición
» Regulación precisa de los elementos
» Sistema de lectura de código de barras con preselección automática de programa (opcional)
» Inicio automático para ejecuciones del programa automatizadas, p. ej., pruebas de vacío, calentamiento (opcional)
» Revisión y autorización de recetas (opcional)
»Diagrama de tuberías e instrumentación activo (opcional)
»Interfaces de comunicación externas, p. ej., a través de Profinet (opcional)

Conformidad con la parte 11 de la FDA CFR 21
» Administración de usuarios
» Archivado de datos con suma de comprobación
» Audit Trail

• Filtro
• Componentes
• Objetos de vidrio
• Textiles
• Tubos
• Líquidos