• Lector de código de barras para identificar el material de carga
• Diagnóstico a distancia, puesto de control central
• Conexión a impresora DIN A4 o red para imprimir o archivar el protocolo de lotes
• Aislamiento hermético como barrera entre las áreas estériles y no estériles
• Atornilladuras asépticas o de abrazadera
• Sellantes y lubricantes según la FDA (21 CFR)
• Proceso controlado por valor F₀
• Carcasa del filtro y elementos que se pueden esterilizar con método inline
• Pantalla de 15″
• Filtro de aire comprimido
• Paquete de equipamiento «productos sólidos y porosos»
• Paquete de equipamiento “productos infecciosos”
• Sistema de ahorro de agua: La bomba de vacío se conecta a un circuito cerrado de refrigeración
• Conexión al circuito de refrigeración: El intercambiador de calor del circuito de circulación está conectado al circuito de refrigeración interno para ahorrar más agua de proceso

• Proceso de rociado con agua caliente para esterilizar líquidos en recipientes cerrados
• Proceso de vacío previo con secado para productos sólidos
• Proceso de vacío fraccionado con secado para productos porosos

• Los contenidos de la documentación de lote están regulados legalmente. La forma puede elegirse libremente
• Impresión con impresora DIN A4
• Transmisión de datos a través de la red para guardar en un PC conectado
• Identificación del operador para la documentación del lote
• Almacenamiento interno de datos hasta un máximo de 50 000 lotes

Alta tecnología – Un uso inteligente

La última generación del control Simatic en combinación con el software de control Sisoft de MMM permiten un manejo intuitivo, gestión de datos con protección con contraseña y posibilidad de programar los procesos controlados por parámetros, en el que todos los detalles específicos del proyecto pueden tenerse en cuenta individualmente.

Regulación precisa del proceso
» Control industrial de última generación
» Sensores redundantes para la máxima seguridad en el proceso
» Sistema PPV: Verificación de parámetros del proceso
» Interfaces para una conexión óptima

El software
» Seguro y fácil de usar
» Desarrollo y validación del software de conformidad con DIN EN 62304 “Procesos del ciclo de vida del software”
» La estructura de parámetros bien diseñada permite una elevada flexibilidad en la configuración de la máquina
» La gestión de usuarios garantiza una gran seguridad de acceso

Configuración individual del aparato
» Supervisión continua de todos los valores de medición
» Regulación precisa de los elementos
» Sistema de lectura de código de barras con preselección automática de programa (opcional)
» Inicio automático para ejecuciones del programa automatizadas, p. ej. pruebas de vacío, calentamiento (opcional)
» Revisión y autorización de recetas (opcional)
»Diagrama de tuberías e instrumentación activo (opcional)
»Interfaces de comunicación externas, p. ej. a través de Profinet (opcional)

Conforme con la parte 11 de la FDA CFR 21
» Administración de usuarios
» Archivado de datos con suma de comprobación
» Audit Trail

• Líquidos en envases cerrados
• Viales
• Ampollas
• Botellas/bolsas de perfusión