El Batch Monitoring System de MMM Group se ha probado según las especificaciones de la norma DIN EN 867-5 y se ha desarrollado especialmente para el control de lotes durante la esterilización. Los objetos de ensayo (Process Challenge Device) de aluminio simulan la complejidad y la calidad de los productos médicos por esterilizar.
El test Bowie-Dick Helix de MMM Group se corresponde con la norma DIN EN ISO 11140-4 y verifica su proceso de esterilización objetivamente en cuanto a eliminación de aire y penetración de vapor. Si la penetración del vapor es completa, el indicador pasa de color azul a rosa. Una coloración incompleta indica un efecto insuficiente del vapor en el indicador y es signo de un proceso fallido. Los indicadores MMM no contienen metales pesados ni sustancias venenosas. Una vez producida la coloración, el color del indicador no vuelve a cambiar. De este modo, tendrá una seguridad de documentación absoluta.
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Alemania
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