• Czytnik kodu paskowego do identyfikacji wsadu
• Diagnoza zdalna, centralna jednostka kontrolna
• Podłączenie do drukarki DIN A4 lub sieci w celu wykonania wydruków lub archiwizacji protokołu cyklu
• Hermetyczna izolacja jako bariera między strefą sterylną a strefą niesterylną
• Zaciskowe lub aseptyczne połączenia śrubowe
• Uszczelniacze i smary według FDA (21 CFR)
• Przebieg procesu sterowany wartością F₀
• Przelotowa, odpowiednia do sterylizacji obudowa filtra i jej elementy
• Wyświetlacz 15″
• Filtr sprężonego powietrza
• Pakiet wyposażenia „Materiały stałe i porowate”
• Pakiet wyposażenia „Materiały zakaźne”
• System oszczędzania wody: pompa próżniowa jest podłączona do zamkniętego obwodu chłodzącego
• Przyłącze do obwodu chłodzącego: wymiennik ciepła obiegu cyrkulacyjnego podłączany jest do lokalnego obwodu chłodzącego w celu zwiększenia oszczędności wody roboczej

• Proces z wykorzystaniem kaskady gorącej wody do cieczy w zamkniętych pojemnikach
• Proces z wykorzystaniem wstępnej próżni z suszeniem do produktów stałych
• Frakcjonowany proces próżniowy z suszeniem dla towarów porowatych

• Treść dokumentacji cykli jest uregulowana ustawowo. Formę można wybrać indywidualnie
• Wydruk za pomocą drukarki DIN A4
• Transmisja danych za pośrednictwem sieci w celu zapisania w podłączonym komputerze
• Identyfikacja użytkownika w celu dokumentowania cyklu
• Wewnętrzny zapis danych cyklu maks. dla 50 000 cykli

Inteligentne wykorzystanie najnowszej technologii

Najnowsza generacja sterowników Simatic w połączeniu z oprogramowaniem sterowania firmy MMM Sisoft umożliwia intuicyjną obsługę, zarządzanie danymi chronionymi hasłem oraz możliwość swobodnego programowania procesu kontrolowaną parametrami, przy czym wszystkie szczegóły związane z projektem mogą być uwzględnione indywidualnie.

Precyzyjne sterowanie procesem
» Najnowocześniejszy sterownik przemysłowy
» Redundantna technologia czujnikowa dla maksymalnej niezawodności procesu
» System PPV: Weryfikacja parametrów procesu
» Interfejsy zapewniające optymalną komunikację

Oprogramowanie
» Bezpieczne i przyjazne dla użytkownika
» Tworzenie i walidacja oprogramowania zgodnie z normą DIN EN 62304 Procesy cyklu życia oprogramowania
» Zaawansowana struktura parametrów pozwala na uzyskanie dużej elastyczności w konfiguracji maszyny
» Zarządzanie użytkownikami gwarantuje wysoki poziom bezpieczeństwa dostępu

Indywidualna konfiguracja urządzenia
» Ciągłe monitorowanie wszystkich mierzonych wartości
» Precyzyjne sterowanie siłownikami
» System odczytu kodów kreskowych z automatycznym wyborem programu (opcjonalnie)
» Identyfikator operatora i zarządzanie użytkownikami
» Autostart dla zautomatyzowanych sekwencji programowych, np. test próżni, ogrzewanie (opcjonalnie)
» ISA – Intelligent Service Advisor
» Aktywny schemat R&I (opcjonalnie)
» Zewnętrzne interfejsy komunikacyjne, np. przez Profinet (opcjonalnie)

Zgodność z 21 CFR, część 11
» Zarządzanie użytkownikami
» Archiwizacja danych z sumą kontrolną
» Ścieżka audytu

• cieczy w zamkniętych pojemnikach
• Vials (ampułki)
• Ampułki
• Butelki infuzyjne/worki infuzyjne