Großsterilisator für die schnelle und schonende Sterilisation großer Mengen an Flüssigkeiten in geschlossenen Behältnissen, wie z. B. Blutbeutel, Vials, Ampullen oder Infusionen in der Forschung, Produktion oder Krankenhausapotheke.

Technische Daten:
  • Ein – oder zweitürige Ausführung
  • Horizontal öffnende Kammertür
  • Nutzraum von 447 l bis 2897 l – weitere Größen auf Anfrage erhältlich
  • Oberflächenverarbeitung der Kammerinnenwände: keramikgestrahlt, geschliffen (z. B. RA 0,8 µm ) oder elektropoliert.
Bedienkomfort

Die Menüführung über das Farb-Touch-Display ist eindeutig und selbsterklärend.

  • Große Touchscreen Buttons mit eindeutiger Symbolführung
  • Große TeleClock-Restlaufanzeige für zeitoptimierte Arbeitsabläufe
  • Energiesparende Nachtabschaltung – individuell für jeden Tag einstellbar.
  • Hochwertiger Sterilisierdruckbehälter aus CrNiMo-Stahl, Werkstoff-Nr. 1.4404 (AISI 316L) und umlaufenden Ringkanälen als Mantel aus CrNiMoTi-Stahl, Werkstoff-Nr. 1.4571 (AISI 316 Ti). Sterilisierkammer oben und unten vollflächig beheizt.
  • SANIcirc: bedarfsgerechte Auslegung der Rohrleitungen und Ventile nach MMM-Rohrklasse
  • Rohrleitungen mit Gefälle verlegt
  • Geräuscharme zweistufige Vakuumpumpe
  • Automatische Schiebetüren mit Sicherheitseinrichtung, die ein Öffnen während des Programmablaufs bzw. ein gleichzeitiges Öffnen von Be- und Entladeseite (Schleusenfunktion) verhindert und Schutz gegen Einklemmen bietet.
  • Je nach Verfahren wird die Türdichtung mit Dampf oder Druckluft beaufschlagt.
  • Die Verrohrung ist gemäß DIN EN 285 ausgeführt: dampfdurchströmte Leitungen und Ventile aus CrNi-Stahl; Rohrleitungen sind farbig gekennzeichnet und wärmegedämmt. Die Rohrisolierung aus K-Flex ist frei von Halogen, PVC, FCKW, HFCKW und Asbest.
  • Farb-Touch-Display mit intuitiver Menüführung und Anzeige aller wesentlichen Chargeninformationen sowie Meldungen des Sicherheitskontrollsystems und Servicemenü für den Techniker.
  • Stützdruckeinrichtung: Zum Einspeisen von Druckluft aus dem Hausnetz in den Sterilisierdruckbehälter. Stützdruckpolster gegen Überkochen von Lösungen.
  • 10“ Display
  • Siemens-Steuerung
  • Barcodeleser zur Identifikation des Beschickungsgutes
  • Ferndiagnose, zentrale Leitwarte
  • Anbindung an A4 Drucker oder Netzwerk zum Ausdruck bzw. zur Archivierung des Chargenprotokolls
  • Luftdichte Abschottung als Barriere zwischen dem sterilen und unsterilen Bereich.
  • Clamp- oder Aseptikverschraubungen
  • Dicht- und Schmierstoffe nach FDA (21 CFR)
  • F0-Wert gesteuerter Verfahrensablauf
  • Inline sterilisierbare Filtergehäuse und –elemente
  • 15“ Display
  • Druckluftfilter
  • Ausstattungspaket „Feste und poröse Güter“
  • Ausstattungspakekt „Infektiöse Güter“
  • Wassereinsparung: Die Vakuumpumpe wird an einen geschlossenen Kühlkreislauf angebunden.
  • Kühlkreisanschluss: Der Wärmeübertrager des Umwälzkreislaufes wird zur weiteren Betriebswassereinsparung an den hausseitigen Kühlkreislauf angeschlossen.

Die Redundante Sensorik des Sterilisators sowie die Überwachung wichtiger Betriebsparameter sorgen für höchste Verfahrenssicherheit. Die PID-Regelung ist perfekt an die einzelnen Phasen des gradientengesteuerten Verfahrensablaufs angepasst.

  • Flexible Konfiguration der Programme und des Sterilisators.
  • Bis zu 50 Programme mit freier Benennung sind programmierbar.

Das Simatic Multpanel Touch von Siemens entspricht der FDA CFR 21 Part 11.

Die MMM Software ist gemäß DIN EN 62304 „Software-Lebenszyklus-Prozesse“ validiert und genügt höchsten Ansprüchen.

  • Die Inhalte der Chargendokumentation sind gesetzlich geregelt. Die Form kann individuell gewählt werden:

    • Ausdruck mittels DIN A4 Drucker
    • Datenübertragung per Netzwerk zur Speicherung auf einen angeschlossenen PC.
    • Bedieneridentifikation für Chargendokumentation
    • Interne Chargendatenspeicherung von bis zu 50.000 Chargen

Die Menüführung über das Farb-Touch-Display ist eindeutig und selbsterklärend.

  • Große Touchscreen Buttons mit eindeutiger Symbolführung
  • Große TeleClock-Restlaufanzeige für zeitoptimierte Arbeitsabläufe
  • Energiesparende Nachtabschaltung – individuell für jeden Tag einstellbar.
  • Ampullen
  • Blutbeutel
  • Flüssigkeiten
  • Infusionen
  • Vials

Auf einen Blick

Bereich: Pharma
Typ: Sterilisation
Verfahren: Heißwasserberieselung
Behandlungsgut: Lösungen

Kapazität

  • 447-2897 l

Beladehöhe

  • Bodeneben
  • 390 mm
  • 625 mm

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